
圖為檢查生產車間。
為及時應對新型冠狀病毒肺炎疫情,寧德市市場監管局開啟特殊審批通道,參照《醫療器械分類目錄》14-06項下要求對福建宸潤生物科技有限公司的一類“醫用隔離面罩”進行產品備案(備案號:閩寧械備20200002號)和生產備案變更。
備案后第二天,寧德市市場監管局就督促企業加派人手、加班加點生產口罩,確保市場供應。
1月24日(大年三十)上午,寧德市市場監管局組織專業監管人員赴現場查看企業的質量手冊、程序文件、人員配備、產品技術文檔、采購物品清單、批生產、檢驗記錄、銷售記錄等材料,指導和幫扶企業提升醫用隔離面罩的質量把控,確保有序生產。
現場,監管人員要求企業在疫情特殊時期,主要以生產細菌過濾效率(BFE)達95%以上的A型、C型醫用隔離面罩為主。
為進一步幫扶企業保障政府醫用防護供應要求,寧德市市場監管局下一步將安排市食品藥品檢驗檢測中心幫助企業進行BFE、生物負載等項目的檢驗,減輕企業檢驗壓力,確保日產能達10000個以上。
相關新聞:寧德查處中心城區2起口罩違法漲價案
受新型冠狀病毒肺炎的影響,口罩、消毒除菌類產品的需求大幅激增。1月23日,寧德市市場監管局開展醫療用品市場價格監督檢查并發布價格提醒告知書。
在東僑一家藥超,執法人員發現在售的N95口罩零售價格比前日提高了80%至100%,且商家無法提供實際進貨價。執法人員當場責令其整改并立案調查。檢查過程中,還發現部分藥店存在未明碼標價、商品搭售、不提供小票等違法行為。
由于產地丶規格丶型號等不同因素,口罩的價格也不同。N95口罩(10片/包)零售價格正常在18~25元,普通外科口罩(10片/包)10~20元。寧德市市場監管局再次提醒經營者:
嚴禁哄抬物價、囤積居奇、串通漲價等價格違法的行為,特別是與預防疫情相關的口罩等商品!
嚴禁制售假冒偽劣商品和虛假宣傳行為!
對相關擾亂正常市場秩序的行為,一經查實,將依法給予嚴處!
消費者請記住投訴舉報熱線:12315!
來源:閩東日報