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曹克將:海歸赤子專注心律失常 融貫中西讓中醫藥惠及大眾
發布時間:2022-09-20  文章來源:中國新聞網 點擊:508

 曹克將教授與共和國同齡,也是一位國家科技進步一等獎獲得者。于1987年到德國留學研究心臟病,獲博士學位。他博士畢業后并沒有留戀國外優越的生活和工作環境,于1995年回國,開始從事心律失常的臨床治療和研究。

  如今,他是南京醫科大學內科學(心血管病)國家重點學科帶頭人,南京醫科大學第一附屬醫院暨江蘇省人民醫院心臟科主任兼老年醫學科主任,江蘇省心血管病臨床醫學中心主任,他還親手創建了具有國際先進水平的江蘇省心臟介入中心,是享受國務院特殊津貼專家,國家衛健委有突出貢獻中青年專家。

 

  作為一名留學歸來、在心律失常治療與研究領域的權威西醫專家,他20年來在通絡中藥防治心律失常,尤其是防治復雜性心律失常方面取得了哪些重大科研成果?今天,讓我們走近曹克將教授,聆聽他對于通絡中藥防治心律失常的研究故事。

  從最初一試到六家醫院臨床研究被認可

  作為運用現代醫學治療心律失常的權威專家,曹克將對國內外治療心律失常的用藥情況非常清楚。對于西藥,雖然種類繁多,抗心律失常也有一定療效,但其毒副作用很大,嚴重影響患者生活質量,而且對于緩慢性心律失常,西藥領域沒有找到有效藥物。面對這種兩難境地,曹克將將目光轉向通絡中藥。

  “2004年,一個偶然的機會,我聽說參松養心膠囊這個中藥做了一些臨床研究,抗心律失常效果不錯。”曹克將說,后來他診治的一位60多歲的女冠心病患者,做過支架以后半年又出現心絞痛,開胸搭橋后患者不再出現心絞痛,但是睡不好覺,心慌得厲害,比較明顯的是室性早搏比較多,曾經用遍了西藥治療早搏的藥物,效果都不理想。他們想:“不妨試一試?”這么一試竟出乎曹克將團隊的意料。從這個病例開始,曹克將和團隊其他同事就在想,參松養心膠囊這個藥對其他病人的早搏是否也有比較好的治療效果呢?于是他們就開始設計進行臨床研究。持續將近一年時間,他們完成了上千例患者的臨床研究。

  為了擴大觀察研究范圍,他們在江蘇省選擇了6家醫院,有中醫院,也有西醫院,從規模到水平都是比較可信的。試驗結果再次顯示,參松養心膠囊抗心律失常的作用達到甚至超過了某些西藥的作用。從此他開始了長達近20年的臨床研究,到目前一直沒有停止。

  應用“國際金標準”循證醫學檢驗參松養心療效及安全性

  基于上述研究,同時為了解決西藥治療心律失常的兩難境地,為患者找到更加安全有效的藥物,2006年,曹克將及其團隊開始醞釀針對參松養心膠囊開展規模更大、被世界醫學界譽為檢驗藥物療效及安全性的“金標準”的循證醫學研究。

  循證醫學是基于證據的醫學,是近年來世界范圍內興起的最權威的“藥物療效和安全性”評價方法。由于它的大規模、多中心、隨機、雙盲,所以提供的用藥依據最科學、可靠。因為循證醫學研究需要大量、規范、嚴格的臨床研究數據來支持,需要大量的高水平醫院參與。

  曹克將說,當時循證醫學在我國剛剛起步,由于參與研究的單位數量大、人員多,并且試驗項目多、時間跨度長,因此研究費用非常高,另外循證醫學研究風險也高,試驗結果好,萬事大吉,一旦試驗結果不理想,那么試驗藥物將可能面臨丟掉市場的風險。盡管有這么多的風險,但是曹克將團隊仍舊作為牽頭單位他們設計了研究方案,在全國遴選出36家三級甲等醫院開展研究,參與的醫學專家達500多名,投入資金達兩千多萬元。

  曹克將教授說,這個循證醫學研究能順利開展跟以嶺藥業運用絡病理論探討心律失常的治療是參松養心膠囊的首創,這是理論上的創新。當時國內許多科研院所大量的臨床與實驗研究,已經證明了該藥的效果,況且,該藥是科技部創新基金資助項目,國家高新技術產品、國家重點新產品,曾獲中華中醫藥學會科學技術一等獎,這些都是有科學的數據作支撐。如果循證醫學研究取得成功,不僅可為我國中成藥開展這項研究起到示范作用,還向國內外醫學界昭示中成藥完全可以接受主流醫學科研方法評價,這對我國中藥現代化、國際化具有重要意義。

  收獲循證醫學研究證據,獲得國家科技進步一等獎

  “這是我國組織開展的第一個中藥抗心律失常最高級別循證醫學研究,壓力很大。”曹克將教授說,南京醫科大學第一附屬醫院、首都醫科大學附屬朝陽醫院、中國醫學科學院阜外心血管病醫院、天津中醫藥大學第一附屬醫院作為組長單位,感覺責任重大。

  為科學、嚴謹、合理設計研究方案,他們先后在北京、上海、哈爾濱、江蘇等地4次組織討論會,聽取專家建議。上海復旦大學中山醫院葛均波教授、浙江大學第二附屬醫院王建安院長、中南大學湘雅醫院楊天倫主任等對方案給予具體指導,中華醫學會心電生理與起搏分會主持統籌研究。為保證研究結果的公正性,他們特請統計學專家參與,由第三方進行數據統計處理。

  2008年9月18日,中華醫學會心電生理和起搏分會在杭州召開會議,會上正式發布了參松養心膠囊抗心律失常循證醫學研究結果。隨后的研究中證實“參松養心膠囊對心律失常整合調節的優勢,表現為對快慢心律失常均具有良好的治療作用,尤其是對緩慢性心律失常的療效,可以說填補了藥物治療的空白。并且未發現心臟不良反應。”也正是因為收獲了確切的循證醫學研究證據,“參松養心膠囊治療心律失常應用研究”榮獲2009年度國家科技進步二等獎。

  2015年9月,在“第15屆世界心律失常大會”上,曹克將教授公布了由他主持的“參松養心膠囊治療竇性心動過緩伴室性早搏的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”相關論文在國際權威期刊《補充與替代醫學》上發表。該研究結果證實通絡藥物參松養心膠囊在安全有效改善室性早搏的同時,具有提高竇性心律的作用,從而為國內外竇性心動過緩伴室性早搏患者篩選出了療效確切、安全性高的治療藥物,填補了國內外兼治快慢心律失常藥物的空白。

  2020年1月,以參松養心膠囊治療心律失常應用研究作為重要組成部分的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目,獲得了2019年度生命科學領域唯一一項國家科技進步一等獎。

  作為項目主要完成人之一,他說像他們這些完全西化培養的醫生如此癡迷地開展中藥臨床研究,并且通過現代方法去研究得出確切的循證醫學研究證據,這才能讓更多的人相信中醫藥,讓更多人從中受益。

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