中新網8月19日電 據中國藥聞微信公眾號消息，根據藥品境外非現場檢查結果，國家藥監局于2022年8月22日發布公告(2022年 第67號)，決定暫停進口、銷售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用濃溶液(原進口注冊證號：H20170341，規格5ml:500mg，商品名開浦蘭)。

 

　　UCB Pharma S.A.整改后，向國家藥監局提交恢復進口、銷售和使用上述產品的申請和相關整改報告。國家藥監局組織技術評定，認為在境外非現場檢查中發現的問題已整改完成。

 

　　依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品醫療器械境外檢查管理規定》，國家藥監局決定，恢復UCB Pharma S.A.自2024年6月4日起生產的左乙拉西坦注射用濃溶液(現注冊證號：國藥準字HJ20170341，規格5ml:500mg，商品名開浦蘭)進口、銷售和使用。